岗位职责:1. 制定临床方案;2. 临床试验整个过程中的医学支持工作,解读研究数据;3. 跟进全球前沿医学进展,识别未满足临床需求,为管线布局提供决策支持;4. 外部交流及内部合作:研发、注册申报、BD、融资等医学支持工作。任职要求:1. 执行强、背景强,精通自身免疫病(尤其是IBD)/精神领域药物的临床开发路径者优先;2. 具有5年以上大型医药企业/创新药的医学事务经验,有I-III期临床...
岗位职责:负责临床试验中心的启动、监查及管理,确保试验按GCP及公司规范执行;协调试验中心与内部团队,解决试验过程中问题;收集、核查试验数据,确保数据完整准确;协助整理归档临床试验相关文档。岗位要求:本科及以上学历,药学或生物相关专业;具有1年以上CRA经验,要求能够独立开展现场监查工作;熟悉GCP及临床试验法规,有临床中心管理经验优先;沟通协调能力强,能适应国内出差。
主要职责:1、试验管理:协助研究者进行中心启动相关工作,包括但不限于协调申报伦理、研究协议签署等;2、受试者管理:协助研究者进行受试者的筛选、入组及随访等;3、临床试验档案管理:协助完成研究资料的收集、归档和管理工作;4、数据管理:完成EDC系统的临床试验数据的录入;5、工作进度汇报:定期向项目经理汇报中心工作进度;岗位要求:1、临床医学、药学或护理等相关专业,本科及以上学历;2、优秀者可接...